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南京普爱医疗设备股份有限公司

杜经理

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采购三维C臂注意事项-三维C臂注册证类别

浏览次数()   更新时间:5月前

品牌名称:

型号规格:

批准文号:三维C臂

产品标签三维C臂

产品卖点:国内首张三维C三类注册证

销售渠道:医院

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联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 其他 标准目录 医用X射线设备
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

  移动式C臂X射线机是由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备等组成,适用于医疗机构在手术中进行X射线透视和摄影,部分C臂还具有三维成像功能。三维C臂,业内俗称“术中CT”,能在术中快速地生成横断面、矢状面、冠状面断层图像和三维立体图像,能让医生在手术中能够利用实时的三维影像,更直观、更真实的接近患区,提升手术效率和准确度。

  

三维C臂

  

  采购三维C臂时需要注意什么?

  近年来,随着数字骨科、精准医疗和微创医疗等理念的普及,三维C臂的市场需求正在与日俱增。选择一台合适的三维C臂,需要考虑设备性能的同时,还要兼顾经济效益。为此,小编给大家汇总了平时骨科医生比较关注的四大需求点,供大家参考。

  一、三维C臂注册证类别

  国家药品监督管理(NMPA)现执行的2017年《医疗器械分类目录》中,“移动式C形臂X射线机”品类中分列,带有“数字化体层摄影”或“数字减影血管造影”功能的C形臂按三类注册证管理。其它用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用的C形臂归属二类注册证管理。

  目前,国外的三维C臂品牌如西门子、奇目,均为三类医疗器械注册证,而普爱医疗是国内率先拿到了三维C三类注册证的国产品牌。

  

三维C臂三类注册证

  二、三维C臂平板探测器

  探测器尺寸越大,术中三维成像视野也越大,显示更多图像信息。普爱医疗三维C臂采用30cm×30cm的动态平板探测器,输出高分辨率、大尺寸的三维图像,可一次拍全全段颈椎、全段腰椎、七节胸椎、双侧骶髂关节、股骨头及单侧盆骨,相比小视野C臂,避免多次拍摄造成的多吃辐射、时间浪费。

  三、三维C臂机架设计

  目前市场上三维C臂的机架设计常见的可以分为等中心和变等中心两种。变等中心机架的运动轨迹是椭圆的,采集过程中,全程调整运动,保持射线和病灶点的相对位置,运动伪影重,图像模糊;等中心机架的三维C臂运动轨迹是正圆,始终保持拍摄主体处于射线束的中心,避免C臂机架在非旋转方向上的运动,从根源上减少运动伪影产生,图像更清晰。

  

三维C臂的机架设计

  四、三维C臂与骨科手术机器人的配合使用

  近年来,骨科手术机器人在临床的应用越来越广泛,而三维影像是机器人系统手术执行的基础,具有地图定位和效果检验的双重作用,使手术执行更加准确,手术效果验证更有保障。

  三维C臂与骨科手术机器人的配合,在当下手术临床应用中主要针对一些疑难复杂手术,尤其在脊柱外科等对手术的准确度要求较高,如胸腰椎螺钉、颈椎螺钉的置入、骨盆等临床手术中应用。

  

三维C臂与骨科手术机器人的组合应用

  普爱医疗是“三维C形臂+骨科手术机器人”全流程解决方案的厂家。自主研发生产的三维C臂(拥有独立核心自主知识产权)和骨科手术机器人配合使用,可辅助医生进行脊柱外科手术的术前规划、术中准确置钉等操作。借助一体化自适应配准技术,可实现自动配准和注册。配准过程无需人工干预,精度不受图像质量影响。系统兼容性更强,信息匹配更准确,配准过程更便捷。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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