南京普爱医疗设备股份有限公司
杜经理
4000256366
15105148856
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所在地区：江苏/南京
品牌名称：普爱医疗
型号规格：
批准文号：手术机器人
产品标签：手术机器人
产品卖点：平板三维C形臂+骨科手术机器人全流程解决方案的制造商
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 植入性医疗器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
骨科手术机器人是推动精准、微创手术发展和普及的智能化设备，它能够从视觉、触觉和听觉上为医生决策和操作提供充分的支持，扩展医生的操作技能，有效提高手术诊断与评估、靶点定位、精密操作和手术的质量。
椎弓根螺钉广泛用于治疗脊柱疾病，而进钉技术是手术成功的关键，不同的个体、不同疾病畸形、不同节段椎弓根存在形态学差异，若是脊柱螺钉的位置出现偏差或者移位，可能导致患者手术失败，症状加重，甚至瘫痪，死亡等严重后果。因此骨科手术机器人辅助脊柱手术应运而生，下面用临床数据来说明骨科手术机器人辅助置钉与徒手置钉的区别。
骨科手术机器人辅助置钉
研究人员选取了2016年2月至2018年5月进行椎间孔腰椎椎体间融合术(TLIF)治疗的的100名患者，均分成机器人辅助置钉的RA组和传统开放式影像设备引导下徒手置钉的FG组。入组患者均为透视片诊断为腰椎退行性病变，且进行不低于6个月的保守治疗后，症状没有减轻。医师对两种术式充分介绍后，患者自由选择手术方式。手术由2名医师完成，每位医师独立完成RA组和FG组各25例手术。
基于术后CT，对FJV评级，椎弓根螺钉与近端平面关节的距离，顶部螺钉(每位患者有2颗顶部螺钉)在椎弓根内的准确率3项指标做了评估。研究对患者信息，围手术期结果和射线暴露时间也进行了记录和比较。围手术期结果包括手术时间，术中失血量，术后住院日，翻修手术。
注：FJV评级根据Babu等学者提出的方法进行评估，0级为无侵犯;1级位椎弓根螺钉钉杆和/或钉头与平面关节间距不足1mm，没有明显的关节侵犯;2级为螺钉接触了平面关节;3级为椎弓根螺钉穿过了关节表面。
结果：平面关节侵犯率和评级：RA组的100颗顶部螺钉，有4颗侵犯了近端的平面关节，而FG组的100颗螺钉中有26颗(P=0.000)。FJV螺钉评分，RA组分别有3颗螺钉评分为1，1颗螺钉评分为2;FG组有26颗FJV螺钉，17颗螺钉评分为1，6颗螺钉评分为2，3颗螺钉评分为3。FG组的FJV螺钉显著多于RA组(P=0.000)。从整体的侵犯级别来看，RA组与FG组有显著的统计学显著差异(0.05
VS
0.38，P=0.000)。在椎弓根螺钉与平面关节之间距离方面，RA组(4.16±2.60mm)显著高于FG组(1.92±1.55mm)，(P=0.000)。
椎弓根螺钉准确率：RA组螺钉位置优秀率显著高于FG组(85% VS 71%，P=0.017)。
射线暴露时间：FG组显著高于RA组(30.3 ± 11.3 VS 65.3 ± 28.3 μSv; P = 0.000)。
手术时间：RA组显著多于FG组(184.7 ± 54.3 VS 117.8 ± 36.9 min; P = 0.000)
失血量：FG组显著多于RA组(171.6 ± 123.1 mL VS 362.0 ± 356.8 mL, P = 0.001)
术后住院日：RA组少于FG组(5.1±1.0天 VS 5.6±2.6天，P=0.157)，但是没有统计学差异。
翻修：因螺钉位置不良，FG组有一名患者术后持续放射状疼痛，最终进行了翻修手术
结论：与传统开放式术中影像设备辅助徒手手术相比，机器人辅助脊柱手术具有更少的近端平面关节侵犯，且距离平面关节更远，椎弓根内螺钉准确率更高，射线暴露时间更短，失血量更少。
近日，一例“腰椎后路内固定+椎间融合术”在普爱医疗骨科手术机器人的辅助下成功进行，术中验证14枚螺钉均位于椎弓根内，与术前设计的理想钉道相符，螺钉大小合适。相较于传统手术需多次手动入钉定位，操作繁琐，骨科手术机器人可实现多枚螺钉路径一次性规划，节省了规划定位时间，简化了手术操作步骤，置钉效率显著提高。
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